Κλινικές Μελέτες
-
Οι κλινικές μελέτες, αρχικές και τροποποιήσεις, που εγκρίθηκαν κατά την τελευταία συνεδρίαση της Εθνικής Επιτροπής Δεοντολογίας (17-01-2012)
-
Cancer Clinical Trials
-
Οι κλινικές μελέτες, αρχικές και τροποποιήσεις, που εγκρίθηκαν κατά την τελευταία συνεδρίαση της Εθνικής Επιτροπής Δεοντολογίας (17η) 13-12-2011
-
Η Σύνθεση της Εθνικής Επιτροπής Δεοντολογίας για Κλινικές Μελέτες
-
Detailed guidelines on good clinical practice specific to advanced therapy medicinal products
Brussels, 03/12/2009
ENTR/F/2/SF/dn D(2009) 35810 -
The rules governing Medicinal Products in the European Union Volume 10 - Guidance Documents applying to Clinical Trials
QUESTIONS & ANSWERS SPECIFIC TO ADVERSE REACTION REPORTING IN CLINICAL TRIALS
VERSION 1.0 (DECEMBER 2009)
-
Clinical trial Application Form
REQUEST FOR AUTHORISATION OF A CLINICAL TRIAL ON A MEDICINAL PRODUCT FOR HUMAN USE TO THE COMPETENT AUTHORITIES AND FOR OPINION OF THE ETHICS COMMITTEES IN THE COMMUNITY
-
Όροι, προϋποθέσεις και διαδικασία χορήγησης προσωρινής άδειας πρώιμης πρόσβασης σε φάρμακα ανθρώπινης χρήσης («παρηγορητική χρήση»)
ΦΕΚ Αρ.Φύλλου: 2157/B/2.10.2009
-
Clinical trials submitted in marketing authorisation applications to the EMEA: Overview of patient recruitment and the geographical location of investigator site
London, 23 September 2009
Doc. Ref. EMEA/INS/GCP/58632/2009 -
The EFGCP Report on The Procedure for the Ethical Review of Protocols for Clinical Research Projects in Europe
Greece (Update: April 2009)
EFGCP Report on The Procedure for the Ethical Review of Protocols for Clinical Research Projects in the European Union
English
Ελληνικά
