Αρ. Πρωτ. ΕΟΦ: 89219
Φαρμακοεπαγρύπνηση
-
Παράλληλη υποβολή ατομικών περιστατικών ICSRs-SUSARs στο τμήμα ανεπιθύμητων ενεργειών του ΕΟΦ
-
The rules governing Medicinal Products in the European Union Volume 10 - Guidance Documents applying to Clinical Trials
QUESTIONS & ANSWERS SPECIFIC TO ADVERSE REACTION REPORTING IN CLINICAL TRIALS
VERSION 1.0 (DECEMBER 2009)Brussels, 03 Dec 2009
ENTR/F/2/SF/dn D(2009) 40108 -
PhVWP and CMD(h) Best Practice Guide for Work Sharing concerning the assessment of PSURs of products for which an EU harmonised virtual birth date and related harmonised data lock point have been agreed
Version, 10 November 2009
-
Guidance Document for Marketing Authorisation Holders on submissions of PSURs under the EU PSUR work sharing scheme
Version 10 November 2009
-
Φαρμακοεπαγρύπνηση και Δημόσια Υγεία: Οι εταίροι και η συμβολή τους στην ασφαλή χρήση φαρμάκων
Στρογγυλό Τραπέζι ΣfΕΕ για τη Φαρμακοεπαγρύπνηση
-
Risk Management System - Risk Management Plan PEF
Παρουσίαση κ. Ζ. Βοστιτσάνου
-
ΦΑΡΜΑΚΟΕΠΑΓΡΥΠΝΗΣΗ: Σύνοψη Υποχρεώσεων του Κατόχου της Aδειας Κυκλοφορίας & Χορηγών
Φαρμακοεπαγρύπνηση: Σύνοψη Υποχρεώσεων Κατόχων Άδειας και Χορηγών Κλινικών Μελετών
-
ΦΕΚ 59 24.01.2006 Οδηγία 2004/24/ΕΚ
-
ΦΕΚ 59Β΄/ 24-01-2006
-
ΦΕΚ 1973 ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ ΕΟΦ 31.12.2003 (άρθρο 16, ΣΑΕ Κλινικών Μελετών)
English
Ελληνικά
