Απόφαση του ΕΟΦ για αναστολή αδείας κυκλοφορίας λόγω μελετών βιοϊσοδυναμίας
Φαρμακευτικό προϊόν: ENERGOCARNIL, Αναβράζοντα κοκκία 1000mg/sachet
Εγκύκλιοι ΕΟΦ
ΒΙΟΙΣΟΔΥΝΑΜΙΑ βλ. και ΟΥΣΙΩΔΩΣ ΟΜΟΙΑ
|
25/04/2012
27229
|
25/04/2012
27227
Απόφαση του ΕΟΦ για αναστολή αδείας κυκλοφορίας λόγω μελετών βιοϊσοδυναμίας Φαρμακευτικό προϊόν: CARNIPROL, Αναβράζοντα κοκκία 1000mg/sachet |
|
17/12/2008
81449
Εγκύκλιος - Έγκριση Γενοσήμων Προϊόντων για τοπική εφαρμογή ή στη μορφή "Πόσιμο Διάλυμα" |
03/09/2008
56054
Εγκύκλιος Ρυθμίσεις Θεμάτων ΒιοΙσοδυναμίας |
|
29/08/2007
55974
ΒΙΟΔΙΑΘΕΣΙΜΟΤΗΤΑ Διενέργεια Μελετών Απόφαση Εγκύκλιος |
02/03/2007
14947
4327
ΜΕΛΕΤΕΣ ΒΙΟΔΙΑΘΕΣΙΜΟΤΗΤΑΣ Eπαναξιολόγηση βάσει μελετών βιοϊσοδυναμίας/βιοδιαθεσιμότητας |
|
13/01/2006
9978
Προθεσμία υποβολής Μελέτης Εγκύκλιος |
08/07/2005
42598
Προσκόμιση μελετών βιοϊσοδυναμίας φαρμ. πρ. που οι άδειες δεν είναι σε ισχύ |
|
22/03/2001
12296
Οδηγία για την διεξαγωγή μελετών βιοδιαθεσιμότητας/βιοϊσοδυναμίας (τρόπος υποβολής του πρωτοκόλλου και της έκθεσης των αποτελεσμάτων) |
22/06/2000
23630
Υποβολή μελέτης βιοϊσοδυναμίας για τα από του στόματος φαρμακευτικά προϊόντα με δραστικό συστατικό ισοτρετινοΐνη |
|
24/09/1999
31338
Αποδοχή κοινής μελέτης βιοϊσοδυναμίας για φαρμακευτικά προϊόντα ίδιας δραστικής ουσίας και εργοστασίου παραγωγής, διαφορετικών υπευθύνων κυκλοφορίας |
20/05/1996
19978
2962
ΜΕΛΕΤΕΣ ΒΙΟΔΙΑΘΕΣΙΜΟΤΗΤΑΣ Οδηγίες |
|
29/02/1996
8120
Εγκύκλιος - Απόφαση
|
06/10/1995
37500
Απόφαση - Εγκύκλιος |
English
Ελληνικά
