Απλουστευση διαδικασίας Γνωστοποίησης εισαγωγης απο Ε.Ε φαρμακευτικών Προϊόντων για Κλινικές Μελέτες
Εγκύκλιοι ΕΟΦ
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΜΕΛΕΤΕΣ
|
30/05/2011
39125
|
06/07/2010
47376
Υπουργική Απόφαση για χορήγηση προσωρινής άδειας πρώιμης πρόσβασης σε φάρμακα ανθρώπινης χρήσης "Παρηγορητική Χρήση" |
|
11/02/2010
10301
Υποχρεώσεις των υπευθύνων κατά τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών φαρμάκων , σύμφωνα με τους κανόνες Ορθής Κλινικής Πρακτικής |
10/07/2007
9687
Σχέδιο Σύμβασης Συμβαλλομένων μερών Ενιαίο Σχέδιο Σύμβασης Συμβαλλομένων Μερών |
|
09/07/2007
47150
Έναρξη διαδικασίας έγκρισης Κλινικών Μελετών από την ΕΕΔ |
05/07/2007
33523
4340
ΚΛΙΝΙΚΗ ΕΡΕΥΝΑ ΜΕ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ |
|
06/09/2006
55480
4297α
ΜΗ Παρεμβατικές Μελέτες Φαρμάκων για Ανθρ. Χρήση Εγκύκλιος Ενημέρωση |
17/04/2006
26279
4268
ΚΛΙΝΙΚΕΣ & ΕΡΕΥΝΗΤΙΚΕΣ ΜΕΛΕΤΕΣ Εγκύκλιος |
|
31/01/2006
9585
ΚΛΙΝΙΚΕΣ & ΕΡΕΥΝΗΤΙΚΕΣ ΜΕΛΕΤΕΣ Εγκύκλιος |
01/08/2005
47398
4192
ΚΛ. ΜΕΛ. ΕΓΚΡΙΣΗ ΑΠΌ ΕΘΝ. ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΔΕΟΝΤΟΛΟΓΙΑΣ Οδηγίες |
|
01/08/2005
47392
4191
Εγκύκλιος Ενημέρωση |
01/04/2005
20309
4160
Παράταση για προσκόμιση στοιχείων |
|
21/03/2005
18117
4156
Συνταγογράφηση Φαρμάκων σε Κλ. Μελ |
16/03/2005
17257
4155
Ενημερ. Επιστ. Συμβ. Νοσοκομ. για τροπο |
|
07/03/2005
14706
4152
Προσκόμιση στοιχείων από 2000-σήμερα |
23/12/2004
73784
4135
Οδηγίες |
|
29/09/2004
ΔΥΓ3(α)69150
4091
Σύσταση & κανονισμός λειτουργίας της Εθνικής επιτροπής Δεοντολογίας (ΕΕΔ) |
17/09/2004
50282
4087
Zητούνται απόψεις |
|
23/07/2004
40909
4070
Υπουργική Απόφαση για Εναρμόνιση Ελληνικής Νομοθεσίας με Κοινοτική Οδηγία |
29/11/2000
45213
3645
Χορήγηση άδειας δυνατότητας διεξαγωγής σε αυτόνομα κέντρα (φάση 1) |
|
29/03/2000
12286
3580
Εμπιστευτ. Αναφ. σοβαρής ανεπιθύμ. Ενέργειας |
29/03/2000
12285
3579
Δικαιολογητικά |
|
07/02/1994
3617
2581
Κάλυψη κόστους διεξαγωγής |
18/02/1985
6266
411
Απόφαση - ΦΕΚ |






