Γ.1. Φάρμακα για Σοβαρές Ασθένειες – Ορφανά

Αγαπητά Μέλη,

Ο νέος Νόμος 5216/2025 (ΦΕΚ Α΄118) αναφέρεται σε ζητήματα ενδιαφέροντος μας, που αφορούν κυρίως στη νομιμοποίηση δαπανών των νοσοκομείων του ΕΣΥ και των Υ.Πε, τη ρύθμιση οφειλών ΚΑΚ / ΦΕ προς τον ΕΟΠΥΥ, τη διαδικασία επιβολής κυρώσεων στους ΚΑΚ για φάρμακα που διακινούνται μέσω ΙΦΕΤ εάν δεν προσέλθουν εντός έξι (6) μηνών σε διαπραγμάτευση, τη διάθεση των ΦΥΚ μέσω των ιδιωτικών φαρμακείων και την χορήγηση στους ιδιώτες φαρμακοποιούς από τον ΕΟΠΥΥ επιστημονικής αμοιβής είκοσι ευρώ (20€) πλέον ΦΠΑ. Επίσης, σε ευρύτερου ενδιαφέροντος θέματα αναφορικά με τη συμμετοχή των νοσοκομειακών φαρμακοποιών του ΕΣΥ στις διαδικασίες προελέγχου των συνταγών που διατίθενται κατ’ οίκον και της αλλαγής του καθεστώτος απόδοσης και διαχείρισης του ΑΜΚΑ.

Συνοψίζουμε τις σημαντικότερες ρυθμίσεις που αφορούν τον κλάδο μας και είναι οι εξής κατά τη σειρά των άρθρων.

Άρθρο 51- Διάθεση ΦΥΚ- τροποποιείται το άρθρ. 22 ν. 4213/2013 στην παρ. 9 -περ. στ΄, ζ΄και η΄.

Εξακολουθεί να ισχύει το γενικό πλαίσιο ότι για φάρμακα ΦΥΚ τα οποία δεν έχουν άδεια κυκλοφορίας μόνο για νοσοκομειακή χρήση, ο ΕΟΠΥΥ δύναται να διακινεί αυτά προς το κανάλι διανομής του ΕΟΠΥΥ (σημεία διανομής των ΥΠΕ), ή και προς τα ιδιωτικά φαρμακεία ή απευθείας στον ασφαλισμένο (βλ. αρθ. 22 περ. στ, ζ, η΄και παρ. 9 Ν. 4213/2013). Τα φάρμακα αυτά εντάσσονται σε λίστα που καθορίζει το ΥΥ μετά από πρόταση του ΔΣ του ΕΟΠΥΥ.

Προστίθενται στο τέταρτο εδάφιο ότι ο ιδιώτης φαρμακοποιός απενεργοποιεί τους μοναδικούς κωδικούς ασφαλείας (δυσδιάστατους γραμμικούς κωδικούς), σύμφωνα με την παρ. 5 του άρθρ. 4 του π.δ. 121/2008 (Α’ 183).

Επίσης, προβλέπεται ειδική επιστημονική αμοιβή ιδιώτη φαρμακοποιού για την εργασία του αναφορικά με εκτέλεση των συνταγών και την χορήγηση των φαρμάκων, η οποία ανέρχεται σε είκοσι ευρώ (20,00€) πλέον ΦΠΑ ανά συνταγή και καταβάλλεται από τον ΕΟΠΥΥ για την υπηρεσία χορήγησης και εκτέλεσης ως παροχή υπηρεσίας συνταγών, κατά παρέκκλιση των διατάξεων τιμολόγησης (οι οποίες ισχύουν κανονικά). Κατά τη διακίνηση των εν λόγω ΦΥΚ δεν απαιτείται από τον ιδιώτη φαρμακοποιό η έκδοση παραστατικών διακίνησης. Η δαπάνη που προκαλείται στον ΕΟΠΥΥ για την αποζημίωση του επιστημονικής αμοιβής των φαρμακοποιών δεν συνυπολογίζεται στο συνολικό όριο της φαρμακευτικής δαπάνης του Ε.Ο.Π.Υ.Υ..

Επίσης,

Με απόφαση του Υπουργού Υγείας, μετά από πρόταση του Διοικητικού Συμβουλίου του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., καθορίζονται η διαδικασία διακίνησης των φαρμάκων προς τα ιδιωτικά φαρμακεία, η διαδικασία εκτέλεσης των συνταγών, οι επιμέρους λεπτομέρειες πιστοποίησης και ορθής χρήσης του προγράμματος για την παραγγελία Φαρμάκων Υψηλού Κόστους (ΦΥΚ), επιμέρους ζητήματα παράδοσης και αποστολής των ΦΥΚ και των συνοδευτικών εγγράφων (όπως δελτία αποστολής, εντάλματα), ο τρόπος και ο χρόνος πληρωμής των ιδιωτικών φαρμακείων, καθώς και κάθε άλλη αναγκαία λεπτομέρεια για την εφαρμογή των ανωτέρω.».

Άρθρο 55- Συμμετοχή των νοσοκομειακών φαρμακοποιών του ΕΣΥ στις διαδικασίες προελέγχου συνταγών ΦΥΚ (άρθρ. 4 της υπ’ αριθμ. 371/2-7-2025 τροπολογίας).

Τροποποιείται το άρθρ. 13 παρ. 12 του ν 4052/2012, ώστε: «12. Καθιερώνεται ολοήμερη λειτουργία των φαρμακευτικών τμημάτων όλων των νοσοκομείων του Εθνικού Συστήματος Υγείας (Ε.Σ.Υ.) και των φαρμακείων του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (Ε.Ο.Π.Υ.Υ.) για την εξυπηρέτηση των εξωτερικών ασθενών που επιθυμούν να εκτελούν συνταγές φαρμάκων ειδικών παθήσεων. Οι δαπάνες για την αμοιβή του προσωπικού του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., που απασχολείται με οποιαδήποτε σχέση εργασίας στον οργανισμό, για την αμοιβή των νοσοκομειακών φαρμακοποιών του Ε.Σ.Υ. και για την αμοιβή του επιπλέον προσωπικού για την κάλυψη των αναγκών της απογευματινής λειτουργίας, της συμμετοχής στις διαδικασίες προελέγχου των συνταγών των φαρμάκων υψηλού κόστους (ΦΥΚ) που διατίθενται κατ’ οίκον και σε σημεία εξυπηρέτησης του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., καθώς και για προμήθειες υπηρεσιών, αγαθών και εξοπλισμού στα φαρμακεία του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., καλύπτονται από μέρος των εσόδων του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. που προέρχεται από την επιστροφή (rebate) των κατόχων άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων του άρθρου 34 και του άρθρου 35 του ν. 3918/2011 (Α’  31) ».

Στον ακόλουθο σύνδεσμο μπορείτε να ανατρέξετε στις διατάξεις του νέου νόμου: https://search.et.gr/el/fek/?fekId=783747